SRM 2970 -人血清中的維生素D代謝物(25-羥基維生素 D2 高水平)提供的認證值旨在驗證測定人血清和血漿中維生素 D 代謝物的方法,以及內(nèi)部生產(chǎn)和使用這些方法分析的合格對照材料。一個單位的 SRM 2970 由兩瓶同濃度水平的冷凍人血清組成。 每個小瓶含有大約 1.0 mL 血清。
認證值:認證值在表 1 和表 2 中提供。NIST 認證值是目前對真實值的最佳估計。 通過測定主要校準標準的純度,表 1 中的值在計量學上可追溯到國際單位制 (SI)。 表 2 中的值在計量上可追溯到質(zhì)量和長度的 SI 單位。
有效期:標準物質(zhì) NIST SRM 2970 -人血清中的維生素D代謝物(25-羥基維生素 D2 高水平) 提供的認證值在指定的測量不確定度范圍內(nèi)有效,直至 2029 年 4 月 1 日,前提是按照本證書中的說明處理和存儲 SRM。 如果 SRM 損壞、污染或以其他方式修改,則認證無效。
認證值的維護:SRM 2970 -人血清中的維生素D代謝物 將監(jiān)控此 SRM 直至有效期結(jié)束。如果在本證書到期前發(fā)生影響認證的實質(zhì)性技術(shù)變化,NIST 將通知購買者。
安全性:SRM 2970 -人血清中的維生素D代謝物旨在用于研究。這是一種人工來源的材料。將產(chǎn)品作為能夠傳播傳染病的生物危害材料處理。供應(yīng)商報告說,用于制備該產(chǎn)品的每個供體血清都經(jīng)過 FDA 許可的測試,發(fā)現(xiàn)對人類免疫缺陷病毒 (HIV)、HIV-1 和 HIV-2、乙型肝炎表面無反應(yīng)抗原和丙型肝炎。然而,沒有已知的測試方法可以完全保證該材料中不存在乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HIV 或其他傳染性病原體。因此,根據(jù)疾病控制和預防中心微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全(第 6 版)的建議,這種基于人類血液的產(chǎn)品應(yīng)在生物安全 2 級進行處理,因為在這種情況下,可能存在傳染性病原體的人源血液產(chǎn)品未知。