1. 預(yù)期用途

NIBSC 14/260 人乳頭瘤病毒33型（標(biāo)準(zhǔn)品）用于核酸檢測的第一個 HPV 33 型 (HPV33) DNA 國際標(biāo)準(zhǔn)由冷凍干燥的重組質(zhì)粒 pBR322 含有通過 BglII 在 nt 2796（位于 E2 基因中）克隆的全長 HPV33 DNA（Beaudenon 等，1986）。該標(biāo)準(zhǔn)已在純化的人類基因組 DNA 的背景下配制，以 0.5 ml 等分試樣凍干并在 -20 °C 下儲存。該材料在一項涉及 15 個實驗室的國際合作研究中得到了表征（WHO/BS/2019.2360）。

2. 注意

NIBSC 14/260 人乳頭瘤病毒33型（標(biāo)準(zhǔn)品）不適用于人類或動物人類食物鏈。

該材料含有來自人類胎盤的 DNA (Sigma, D7011)。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

HPV33 DNA 的第一個國際標(biāo)準(zhǔn)（NIBSC 代碼 14/260）的規(guī)定單位為每安瓿 1.6 x 10^7 國際單位 (IU)。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個安瓿含有 0.5 mL HPV33 質(zhì)粒 DNA 的凍干當(dāng)量，稀釋在 10 mM Tris 緩沖液 pH7.4 中，含有 1 mM EDTA、5 mg/mL 海藻糖和源自胎盤的人 DNA (~1 x 10^6 GEq/mL)。

5. 存儲

收到時，安瓿瓶應(yīng)存放在 -20 °C 或以下。請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。